缩写列表
术语Jargon |
定义Delimiting |
URS |
用户需求标准 |
GMP |
药品生产质量管理规范 |
cGMP |
现行药品生产质量管理规范 |
FDA |
美国食品药品监督管理局 |
CFR |
联邦法律代号 |
FAT |
工厂验收测试 |
SAT |
现场验收测试 |
DQ |
设计确认 |
IQ |
安装确认 |
OQ |
运行确认 |
PQ |
性能确认 |